GMP实施指南关于制药用水系统管道坡度的论述

在制药用水系统中，根据GMP规范要求纯化水分配系统以及循环管路系统的坡度为0.5的坡度。以下是水处理之家网从GMP实施指南中摘抄的关于制药用水系统管道坡度的论述。

管道坡度在一些制药用水系统中很重要，而在其它一些系统中不那么重要。例如，在纯蒸汽分配系统中，分配管路的坡度对防止冷点（凝结水聚集的地方）和保持使用点的纯蒸汽的物理性能很重要;在制药用水分配系统，坡度对于使用纯蒸汽消毒的系统是很重要的。而在不采用蒸汽消毒的纯水分配系统中， 管路的坡度在整个坡度文件确认工作可能产生结果是没有附件价值。既便如此，在水和蒸汽系统中保持管道有一定坡度仍是良好的工程规范。

通常，管道有适当的坡度，有助于系统关闭时低点排放或者去除钝化溶液。。对于循环分配系统排放不是必须的，但是，如果需要排放，也可以使用空气协助系统排放，即用空气吹扫。如果系统停机排放，在下次运行前，需要进行冲洗和消毒。 在 DDS 中，工程师要决定是否要检查核实管道坡度。如果确定坡度对水和蒸汽的质量是关键的，可以采用经过校准的水平仪来确认并产生记录。

对于认为确认是很重要的系统，验收标准是竣工版轴测图中标明的坡度是有效的，并且使用了坡度的测量程序。承建商和工程部提供了坡度信息。
如果管道坡度适用 GEP就足够，那么可以执行一个适当的试运行来确认管道坡度的程度。在管道坡度已经证明对水的质量没有特别意义的情况下，业主也可以接受使用水平仪和铅锤线安装管道。